一种单硝酸异山梨酯的冻干粉针剂及其制备方法专利登记公告

专利名称：一种单硝酸异山梨酯的冻干粉针剂及其制备方法

摘要：本发明属于医药制剂技术领域，提供一种单硝酸异山梨酯的冻干粉针剂及其制备方法。本发明在单硝酸异山梨酯冻干粉针制备过程中采用山梨醇作为支撑剂，用酸碱缓冲溶液调节中间体溶液的pH值在6.5～7.5之间，抑制了主药的水解，提高了主药的稳定性，将预冻起始温度控制在-50℃以下，冻干过程中二次升华的温度控制在5℃～15℃之间，来改善药物的含量和有关物质的稳定性，本发明得到一种稳定的单硝酸异山梨酯冻干粉针剂，该粉针剂降低了毒性，具有很好的临床疗效。

专利类型：发明专利

专利号：CN201010148623.5

专利申请（专利权）人：山东新时代药业有限公司

专利发明（设计）人：赵志全

主权项：一种单硝酸异山梨酯冻干粉针剂，其特征在于该粉针剂是由药物活性成分单硝酸异山梨酯和药学上可接受的其它赋形剂组成，在该冻干粉针剂的制备过程中采用酸碱缓冲溶液调节pH至6.5～7.5。

专利地区：山东