一种吲哚美辛沙丁胺醇栓剂、其制备方法、检测方法和应用专利登记公告

专利名称：一种吲哚美辛沙丁胺醇栓剂、其制备方法、检测方法和应用

摘要：本发明提供一种吲哚美辛沙丁胺醇栓剂及其制备方法，该栓剂包括有效量的吲哚美辛、沙丁胺醇、分散剂、乳化剂和成型剂。其制备方法包括将吲哚美辛、沙丁胺醇溶解于分散剂中，然后与熔融的成型剂、乳化剂混合、均质制成栓剂。本发明提供的产品生产顺畅、质量均一，辅料不影响含量测定；其中沙丁胺醇含量测定回收率达97％，含量均匀度A+1.8S小于10，优于中国药典的对于栓剂含量均匀度A+1.8S小于25的要求(2005版药典二部，附录XE75页)；产品经45℃挑战试验72h，不发生分层、沉淀。

专利类型：发明专利

专利号：CN201110057829.1

专利申请（专利权）人：丽珠集团丽珠制药厂;丽珠医药集团股份有限公司

专利发明（设计）人：郭国领;周俊;刘和平;孙朗;赵淑媛;桑梓福

主权项：一种吲哚美辛沙丁胺醇栓剂，所述栓剂包括：吲哚美辛、沙丁胺醇和基质，其特征在于，所述基质包括：分散剂、乳化剂和成型剂，其中，所述分散剂为聚氧乙烯脂肪酸酯和/或聚乙二醇脂肪酸酯；所述乳化剂为聚甘油脂肪酸酯或聚氧乙烯山梨醇蜂蜡衍生物；且所述成型剂为C8?C24脂肪酸甘油酯中的一种或其中多种的混合物。

专利地区：广东