一种奥硝唑的质量控制方法专利登记公告

专利名称：一种奥硝唑的质量控制方法

摘要：本发明公开了一种奥硝唑的质量控制方法，该方法采用高效液相色谱法同时在线检测奥硝唑和杂质成分2-甲基-5-硝基咪唑。本发明通过大量实验优选出最佳的流动相组成，洗脱程序、流速，检测波长和色谱柱等分析条件，经多次实验验证表明，本发明提供的奥硝唑的质量控制方法，稳定性和重复性好、分析效率高、分离度好，可以灵敏准确的定性、定量检测各化合物，从而可以客观、全面、准确的评价奥硝唑注射剂的质量，对控制奥硝唑注射剂的质量和保证临床疗效具有重要意义。

专利类型：发明专利

专利号：CN201210004685.8

专利申请（专利权）人：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

专利发明（设计）人：顾林;肖鑫;王丽楠

主权项：一种奥硝唑的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)标准品的制备：取奥硝唑标准品50毫克，用体积比为30：70：0.2的甲醇?水?冰醋酸稀释成浓度为500μg/ml奥硝唑标准品的溶液，另取2?甲基?5?硝基咪唑标准品25毫克，用体积比为30：70：0.2的甲醇?水?冰醋酸稀释成浓度为250μg/ml的2?甲基?5?硝基咪唑标准品溶液，然后将奥硝唑标准品和2?甲基?5?硝基咪唑标准品按体积比为1：1混合得到混合标准品，备用；(2)奥硝唑样品的制备：精密取奥硝唑注射液在120℃条件下加热3小时至6小时，

专利地区：江苏