静注人免疫球蛋白的生产工艺专利登记公告

专利名称：静注人免疫球蛋白的生产工艺

摘要：本发明涉及一种免疫球蛋白的生产工艺，具体涉及一种静注人免疫球蛋白的生产工艺。从血浆中提取白蛋白的分离提取工艺主要采用基于Cohn6法的低温乙醇法来进行。本发明取组份Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀，溶解沉淀，调节pH值，加入乙醇至浓度13-15%；待沉淀产生完全后，加入珍珠岩和硅藻土，加压过滤分离出体系中产生的沉淀，取出滤过液，加入氯化钠和乙醇；在混合溶液中再加入珍珠岩和硅藻土，压滤分离沉淀，溶解沉淀，继续添加乙醇；深层过滤后调节电导率和pH值，离子交换层析，进行超滤处理，再用纳米膜进行过滤，加入甘氨酸或L-脯氨酸。本发明

专利类型：发明专利

专利号：CN201210006873.4

专利申请（专利权）人：西安回天血液制品有限责任公司

专利发明（设计）人：张振;张华平;张泓喆;赵军

主权项：一种静注人免疫球蛋白的生产工艺，其特征在于：由以下步骤实现：步骤一：取组份Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀，注入10?15倍体积、5℃以下的注射用水溶解沉淀，控制溶液温度在1～5℃搅拌溶解后，调节pH值至5.2±0.1，加入乙醇至浓度13?15%，并控制溶液温度在?5??3℃之间；步骤二：待沉淀产生完全后，在混合溶液中按体积加入珍珠岩至3.0±0.2g/L，硅藻土至3.0±0.2g/L，加压过滤分离出体系中产生的沉淀，取出滤过液，调节pH值至7.1±0.1，按体积加入氯化钠至3.7±0.1g/L，继续添加乙醇至浓度19～2

专利地区：陕西