复方甘草酸苷注射液杂质胱氨酸的检测方法专利登记公告

专利名称：复方甘草酸苷注射液杂质胱氨酸的检测方法

摘要：本发明属于药物分析领域，具体涉及复方甘草酸苷注射液杂质胱氨酸的检测方法，用于定性或定量测定胱氨酸。本发明所解决的技术问题是提供一种可定性、定量检测复方甘草酸苷注射液中的胱氨酸的方法，采用高效液相色谱检测，HPLC检测条件如下：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：水-七氟丁酸-三氟乙酸(500∶0.8～12∶0.3～0.7)，水-七氟丁酸-三氟乙酸优选体积比为(500∶1.0∶0.5)；流动相B：甲醇或乙腈；采用流动相A与流动相B以体积比80-90∶10-20混合洗脱；本发明杂质检测方法及含量

专利类型：发明专利

专利号：CN201210036916.3

专利申请（专利权）人：成都金典药物科技开发有限公司

专利发明（设计）人：孙毅;田阿娟;王婕;张洁玲

主权项：复方甘草酸苷注射液杂质胱氨酸的检测方法，其特征在于：杂质胱氨酸采用高效液相色谱测定，HPLC检测条件如下：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：流动相A：水?七氟丁酸?三氟乙酸体积比为500∶0.8～1.2∶0.3～0.7；流动相B：甲醇或乙腈；采用流动相A与流动相B以体积比80?90∶10?20混合洗脱；流速：0.8～1.2ml/min；柱温：30～40℃；蒸发光散射检测器：漂移管温度为110～120℃；载气流速为2.0～3.0L/min。

专利地区：四川