泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法专利登记公告
专利名称:泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法
摘要:本发明属于制药领域,具体涉及泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法。本发明所解决的第一个技术问题提高冻干前溶液的pH值,减少产品冻干前的杂质产生,提高稳定性。该冻干粉针剂按重量配比计,其组成包括:泮托拉唑钠1份、冻干支撑剂0-3份、依地酸钙钠0.025-0.1份、pH值调节剂适量。本发明冻干粉针剂提高冻干前溶液的pH值,有利于产品冻干前的杂质控制。同时,用依地酸钙钠作为金属离子络合剂用于泮托拉唑钠粉针剂的制备,保证产品不被金属络合的同时在药品静脉输注时不会螯合钙离子,避免产生低钙现象。
专利类型:发明专利
专利号:CN201210041142.3
专利申请(专利权)人:成都金典药物科技开发有限公司
专利发明(设计)人:孙毅;田阿娟;秦观红
主权项:泮托拉唑钠的冻干粉针剂,其特征在于:组成包括泮托拉唑钠、冻干支撑剂,依地酸钙钠和pH值调节剂,重量配比为:泮托拉唑钠????1份冻干支撑剂????0?3份依地酸钙钠????0.025?0.1份pH值调节剂????适量其中,冻干支撑剂选自甘露醇、葡萄糖、氯化钠、右旋糖酐或乳糖中的至少一种。
专利地区:四川
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