一种双重病毒灭活制备破伤风人免疫球蛋白的方法专利登记公告

专利名称：一种双重病毒灭活制备破伤风人免疫球蛋白的方法

摘要：本发明公开了由含高效价破伤风抗体的健康人血浆分，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并采用pH4.0,23～25℃21天孵放灭活病毒和DV50纳米膜除病毒膜双重病毒灭活生产工艺制。本发明的有益效果为：本发明提供的双重病毒灭活制备的破伤风人免疫球蛋白可大大降低经血液制品传播的疾病，制品质量完全符合《中华人民共和国药典》要求。经用伪狂犬病毒、Sindbis病毒、HIV病毒进行验证，确实能够使其病毒滴度（TCID50）下降4.00个Log以上，完全保证制品更加安全、可靠，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者

专利类型：发明专利

专利号：CN201210082835.7

专利申请（专利权）人：新疆德源生物工程有限公司

专利发明（设计）人：吕献忠;孔冬冬

主权项：一种双重病毒灭活制备破伤风人免疫球蛋白的方法，其特征在于：包括以下步骤：1）将原料血浆消毒后稀释0.3倍，调pH为7.15?7.25，降温后喷入95%乙醇，乙醇的终浓度按照体积计为8%，喷入速度小于等于50L/h，再次调pH至7.15?7.25，并搅拌2小时后离心分离出组分一，离心后得到组分一上清液，离心转速为8000?10000r/min；2）将步骤1）得到的组分一上清液调pH为6.85?6.95，喷入95%乙醇，乙醇的终浓度按照体积计为20%，喷入速度小于等于50L/h,再次调pH为6.85?6.95

专利地区：新疆