一种注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备工艺专利登记公告

专利名称：一种注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备工艺

摘要：本发明公开了一种注射用盐酸戊乙奎醚无菌粉针剂的制备工艺，属于医药用品领域。其工艺步骤包括称取盐酸戊乙奎醚和赋形剂，加注射用水溶解，用盐酸溶液调节pH，再加注射用水至全量，测pH，含量；药液经0.22μm滤膜过滤后分装于灭菌的西林瓶中，冷冻干燥，盖紧丁基胶塞，轧铝盖，即得。由本发明得到的制剂在pH值、有关物质和含量方面更稳定，毒性方面更低，因此盐酸戊乙奎醚的安全性、有效性及产品的质量更容易得到保证。

专利类型：发明专利

专利号：CN201210094262.X

专利申请（专利权）人：成都力思特制药股份有限公司

专利发明（设计）人：黄绍渊;张浩

主权项：一种注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备工艺，其特征在于：工艺步骤如下：?A、盐酸戊乙奎醚无菌溶液的制备称取盐酸戊乙奎醚和赋形剂，加注射用水溶解，加盐酸溶液调节pH值至4.0～8.0，然后加水注射用水至全量，再加针用活性碳适量，搅拌均匀，先粗滤脱碳，再用0.22μm的微孔滤膜过滤至澄明，即得盐酸戊乙奎醚药液；B、盐酸戊乙奎醚无菌溶液的冷冻干燥a、玻璃瓶处理：将玻璃瓶用超声波清洗，纯水冲洗后，再用注射用水冲洗，4小时内干燥和灭菌，得洁净、无菌、干燥、无热源的玻璃瓶；所述灭菌的条件及方式为：180℃1.5h或隧道式

专利地区：四川