一种注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备方法专利登记公告

专利名称：一种注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备方法

摘要：本发明公开了一种注射用盐酸戊乙奎醚无菌粉针剂的制备方，属于医药用品领域。其工艺步骤包括将盐酸戊乙奎醚原料药溶解于无水乙醇-无水乙醚的溶液中，加活性碳适量脱色，先粗滤脱碳，再用0.22μm的微孔滤膜过滤得到无菌澄明的溶液；在无菌环境下，将上述盐酸戊乙奎醚无菌澄明的溶液进行结晶，将所得结晶过滤，洗涤，抽干，干燥；经测定水分、含量和无菌检查合格后，分装于灭菌的西林瓶中，加盖丁基胶塞，轧铝盖，即得。由本发明得到的制剂在pH值、有关物质和含量方面更稳定，毒性方面更低，因此盐酸戊乙奎醚的安全性、有效性及产品的质量更容

专利类型：发明专利

专利号：CN201210094264.9

专利申请（专利权）人：成都力思特制药股份有限公司

专利发明（设计）人：黄绍渊;张浩

主权项：一种注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备方法，其特征在于：工艺步骤如下：?A、将盐酸戊乙奎醚溶于无水乙醇?无水乙醚中，加热使其溶解，再加针用活性碳搅拌脱色后，先粗滤脱碳，再用0.22μm的微孔滤膜过滤得到澄明液体；B、在无菌环境下，将步骤B的澄明液体进行重结晶，经减压过滤、洗涤、抽干、105℃干燥、粉碎得到盐酸戊乙奎醚无菌粉，封装后备用；C、注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备a、玻璃瓶处理：将玻璃瓶用超声波清洗，纯水冲洗后，再用注射用水冲洗，4小时内干燥和灭菌，得洁净、无菌、干燥、无热源的玻璃瓶；所述灭菌的条件及方

专利地区：四川