冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备方法专利登记公告

专利名称：冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备方法

摘要：本发明公开了一种冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备方法，它包括以下步骤：结合疫苗半成品溶液的配制及分装；将疫苗半成品溶液置入冻干机中进行冻干：先预冻2～4小时，预冻完成后开始抽真空处理，抽真空处理完成后，将真空状态的冻干机温度调至-30～-35℃，并保持10小时，搁板以5℃/小时的速度升温至30℃，并维持在30℃的温度3.8～4.2小时；取出完成冻干的结合疫苗，获得成品。本发明疫苗性能符合规定，用冻干Hib结合疫苗代替传统的液体剂型，具有保存、运输及使用方便，疫苗稳定性好、有效期长等特点。

专利类型：发明专利

专利号：CN201210095548.X

专利申请（专利权）人：成都欧林生物科技股份有限公司

专利发明（设计）人：张丽莺;李靖;陈克平;朱冲;李洪光;关晓峰;王子龙

主权项：冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：（1）制备b型流感嗜血杆菌结合疫苗半成品溶液，它包括以下不同溶液组分进行混合的步骤：（Ⅰ）将蔗糖溶液与多糖结合物均匀混合即得，其中，蔗糖与多糖结合物的重量比为720～900：0.12～0.29；（Ⅱ）将乳糖溶液与多糖结合物均匀混合即得，其中，乳糖与多糖结合物的重量比为40～730：0.12～0.29；（Ⅲ）将甘氨酸溶液与多糖结合物均匀混合即得，其中，甘氨酸与多糖结合物的重量比为40～730：0.12～0.29；（2）将疫苗半成品溶液置入冻

专利地区：四川