一种稳定的S-奥拉西坦注射用制剂及其制备方法专利登记公告

专利名称：一种稳定的S-奥拉西坦注射用制剂及其制备方法

摘要：本发明涉及一种稳定的S-奥拉西坦为活性成分的注射用制剂。它是以S-奥拉西坦或其盐为药用活性成分，与药学上可接受的辅料制成的可供注射用的组合物。为抑制S-奥拉西坦出现消旋化，当制备本活性成分的注射用粉针剂时，只有当S-奥拉西坦药物溶液的pH在4.5至7.0之间，优选为5.4至6.6之间，方可生产得到高纯度S-奥拉西坦药物溶液，并且使得最终冻干品具有可接受的长期稳定性。另外，当生产注射液时，需要采用旋转蒸气灭菌法，121℃温度下终端旋转灭菌15-45分钟，优选为15-20分钟，方可生产得到高纯度S-奥拉西坦注

专利类型：发明专利

专利号：CN201210176595.7

专利申请（专利权）人：北京阜康仁生物制药科技有限公司

专利发明（设计）人：刘露;其他发明人请求不公开姓名

主权项：一种以S?奥拉西坦为活性成分的注射用制剂，其特征是含有活性成分S?奥拉西坦或其盐以及药学上可接受的药用辅料，当制备本活性成分的注射用制剂时，需将S?奥拉西坦药物溶液的pH调节至4.5至7.0之间，优选为5.4至6.6之间。

专利地区：北京