含缬沙坦的固体组合物中水解杂质H的研究及控制方法专利登记公告
专利名称:含缬沙坦的固体组合物中水解杂质H的研究及控制方法
摘要:本发明涉及含缬沙坦的固体组合物中水解杂质H的研究及控制方法,通过对含缬沙坦的固体组合物中水解杂质H的研究,确定含缬沙坦的固体组合物中水解杂质H的性质;通过对含缬沙坦的固体组合物的水分的控制,制备出高质量的含缬沙坦的固体制剂产品。其中含缬沙坦的固体组合物中水分不得大于3.5%。
专利类型:发明专利
专利号:CN201210191094.6
专利申请(专利权)人:华润赛科药业有限责任公司
专利发明(设计)人:蒋玲敏;丁成成;邹江;陈丽珠;杨炎;王文峰
主权项:含有缬沙坦的固体药物组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:1)制备含有缬沙坦的颗粒;2)包衣;3)包装。其中,步骤1所述制备含有缬沙坦的颗粒,需要控制颗粒中的水含量,控制颗粒中的水含量在3.5%以下;其中步骤2所述包衣,采用常规的包衣材料和技术,包衣材料用溶剂进行溶解,溶剂选自醇水混合物,其中乙醇:水体积比在65∶35以上;其中步骤3所述包装,是对步骤2制备的包衣后的含有缬沙坦的固体药物组合物采用药品包装材料进行分装,采用PVC/PVDC/铝箔作为药物组合物的包装材料。
专利地区:北京
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